대웅제약이 중화권 수출을 골자로 한 섬유증질환 치료제 후보물질 ''DWN12088‘ 기술이전 계약을 체결하면서 업계의 이목이 집중된다.
대웅제약(대표 전승호‧이창재)은 지난달 31일 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals)와 DWN12088 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 씨에스파마슈티컬스는 영국에 본사를 둔 제약사로, 중국 내 의약품 개발 및 상업화를 목적으로 한다.
계약 규모는 총 3억3,600만 달러(약 4,130억원)로, 이는 대웅제약 2021년 연결 매출액의 35.8%에 달하는 수치다. 이 가운데 반환 의무가 없는 선급금은 600만 달러(약 74억원), 임상개발단계에 따른 단계별 마일스톤은 7,000만 달러(약 860억원), 매출에 따른 단계별 마일스톤은 2억6,000만 달러(약 3,195억원)다. 이밖에도 순매출액에 비례하는 두 자리 수 비율의 경상기술료(Royalty)를 수령한다.
이번 기술이전 계약에 따라 씨에스파마슈티컬스는 중국 내 DWN12088 임상개발 및 상업화 권리를 보유하게 된다. 계약 지역은 중국, 홍콩, 마카오, 대만 등이다. 계약기간은 계약체결일로부터 로열티 만료일(첫 판매 후 15년 또는 특허만료일 중 나중에 도래하는 시점)까지다. 씨에스파마슈티컬스는 중화권 DWN12088 3상 임상시험을 진행할 예정으로, 향후 중국국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 신청할 계획이다.
DWN12088는 대웅제약이 세계 최초 혁신 신약을 목표로 개발 중인 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제로, 국제 일반명은 ‘베르시포로신(Bersiporocin)’이다. 대웅제약은 DWN12088이 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제해 항섬유화 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있다.
DWN12088의 주요 적응증인 특발성 폐섬유증(IPF)은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐질환이다. 치료가 쉽지 않아 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있다. 글로벌 시장조사기관 리서치앤마켓(Research And Markets)에 따르면 특발성 폐섬유증 치료제 시장은 매년 7%의 높은 성장률을 보이며, 2030년 61억 달러(약 7조5,258억원)에 이를 것으로 전망된다.
대웅제약은 지난해 미국 및 한국에서 DWN12088 다국가 2상을 승인받았다. 또 DWN12088은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 개발 품목으로 지정받았으며 국내 국가신약개발사업단의 국가신약개발사업 지원 과제로도 선정됐다.
대웅제약 전승호 대표는 “베르시포로신의 글로벌 개발을 가속화하기 위해 씨에스파마슈티컬스와 중화권 독점 라이선스 계약을 체결해 기대가 크다”며 “전 세계 61억 달러에 달하는 특발성 폐섬유증 치료제 시장에서 중화권 기술수출 계약을 발판 삼아 글로벌 제약 산업의 게임 체인저로서 나아가겠다”고 전했다.
씨에스파마슈티컬스 대런 머서(Darren Mercer) 대표는 “특발성 폐섬유증은 현재 중국에서 진단 후, 2~3년 내 절반 이상의 환자가 사망하는 중요 희귀질환인 만큼 베르시포로신의 중화권 독점 라이선스 계약을 확보한 것은 당사에게 중요한 의미가 있다”며 “이번 계약 체결을 통한 당사의 희귀 질환 포트폴리오 강화와 함께 오는 2024년 상반기 완료 예정인 DWN12088의 특발성 폐섬유증 2상 결과에 대한 기대가 크다”고 전했다.
출처 : 청년의사(http://www.docdocdoc.co.kr)
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